Слышали ли вы когда-нибудь о понятии «взаимозаменяемость» в медицине?
Мы обратились в Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA), чтобы понять, что это такое и что это значит для пациентов и систем здравоохранения в странах ЕС.
Главный медицинский директор регулятора Штеффен Триструп рассказал нам некоторые подробности.
«Это сложное слово. Взаимозаменяемость означает, что вы можете поменять один препарат на другой. И когда мы говорим о взаимозаменяемости биоаналогов, мы имеем в виду, что пациенты, уже получающие лечение референтным препаратом, могут быть переведены на его биоаналогичный вариант или даже могут быть переведены с одного биоаналога на другой. И, в конце концов, можно сразу начать терапию с биоаналога, чтобы не переходить на него с оригинального препарата», – поясняет Триструп.
По словам эксперта, большим преимуществом является экономия средств.
«Терапевтического преимущества нет, поскольку эти лекарства идентичны, они обладают одинаковой эффективностью и безопасностью. Но появляется дополнительная возможность, поскольку они, как правило, стоят дешевле, поэтому система здравоохранения может сэкономить деньги и предложить терапию большему числу пациентов», – подытожил он.
Реформа фармацевтической отрасли
В начале этого года Еврокомиссия предложила пересмотреть фармацевтическое законодательство, действующее в 27 странах блока.
Реформа направлена на достижение следующих основных целей:
- обеспечить своевременный и равноправный доступ всех пациентов на всей территории ЕС к безопасным, эффективным и недорогим лекарственным средствам,
- повысить надёжность поставок и обеспечить доступность лекарств для пациентов независимо от места их проживания в ЕС,
- продолжать создавать благоприятную для среду для исследований, разработок и наращивания производственных мощностей в Европе.
